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國內激光打孔廠家

國內激光打孔廠家

簡要描述:奧凱國內激光打孔廠家技術核心團隊人員一直致力于藥品研發及技術服務行業,負責過三十余個藥品的藥學研究組織、接受二百余個藥學相關的委托研究服務,奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產品大量運用在三方檢測機構、藥品研發機構、藥品生產企業、設備廠家等,竭誠為客戶提供符合各國藥政法規的技術服務。

產品型號:

所屬分類:激光打孔

更新時間:2023-12-23

廠商性質:生產廠家

詳情介紹
品牌其他品牌供貨周期一周
應用領域醫療衛生,生物產業

方法優勢

激光打孔為不引入其他雜質,且接近真實泄漏的形式缺陷

合規性

孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》要求

校準方式

激光打孔采用流量校準,逐支提供校準報告

孔徑范圍

2μm50.0μm

常規泄露級別

3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm

打孔位置

瓶身、瓶底、瓶頸等位置

包裝類型

西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預充針、卡式瓶、直立袋、預灌封等

適用范圍

色水法、微生物浸入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證;密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等



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