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ATC

ATC

簡要描述：? CCIT （Container Closure Integrity Testing）---容器封閉完整性測試
? 主要目的是防止產品損失
? 阻止微生物侵入
? 限制有害氣體或其他物質進入
? FDA工業指導：在無菌產品的穩定性實驗方案中，需采用容器及密閉系統完整性檢
測代替無菌性檢測（微生物挑戰），使用無損檢測技術替代傳統的破壞性技術

產品型號：

所屬分類：儀器設備

更新時間：2023-12-23

廠商性質：生產廠家

詳情介紹
品牌其他品牌應用領域醫療衛生,制藥,汽車
外觀尺寸686*610*483

1207: 無菌產品–包裝完整性評估介紹 傳統概率檢漏法是確定性檢漏法的反面，具有隨機性，樣本大小和測試結果都有很大的不確定性

 1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗證 強調了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性 推薦的方法有6種，壓力衰減，質量提取、激光法、高壓放點、真空衰減、示蹤氣體

 1207.2: 包裝完整性泄露試驗技術 確定性方法或概率方法，每種方法的樣品要求、泄露限度、測試時間等

1207.3: 包裝密封質量檢測技術 主要是怎么提高和表征包裝密封性能，如塑料袋的玻璃強度



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